未备案 文昌一公司经营医用外科口罩被查
4月1日,国际旅游岛商报记者了解到,文昌旺豪耀龄商贸有限公司未备案却经营医用外科口罩等第二类医疗器械。
3月23日,文昌市市场监督管理局执法人员在文昌旺豪耀龄商贸有限公司洗护中心区的洗发护发货架底层、个人护理货架顶层,发现有一次性使用医用外科口罩[标示医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:鲁械注准20202140394,标示注册人/生产企业:海氏海诺乐享医疗科技(青岛)有限公司,标示生产日期:20210401,标示批号:210401,标示失效日期:20240401,标示产品规格:17.5cm×9.5cm,标示产品型号:非无菌耳挂式平面型]经营。
执法人员调查结果显示,医用外科口罩属于应当备案经营的第二类医疗器械,文昌旺豪耀龄商贸有限公司现场无法提供《第二类医疗器械备案凭证》。截至3月23日前,文昌旺豪耀龄商贸有限公司未取得过《第二类医疗器械备案凭证》。
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