环球热文：我国吸入用新冠疫苗获得首个海外临床批件

来源：东方网 2022-08-19 20:58:49

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(资料图片)

东方网8月19日消息：康希诺生物18日在官方微信公开消息表示，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎雾优获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。这也是康希诺生物吸入用新冠疫苗获得的第一个海外临床批件。

据公开消息，康希诺生物吸入用新冠疫苗是在已获批的腺病毒载体疫苗克威莎的基础上，创新给药方式，通过口腔吸入的方式进行接种。该疫苗也是全球首个通过口腔吸入方式接种的疫苗。康希诺生物表示，相比传统的肌肉注射型新冠疫苗来说，其具有接种更快、无需针刺；可快速激发黏膜、体液、细胞三重免疫；用量只需用到肌注型疫苗的五分之一；在2-8℃的条件下可稳定储运等优势。

据国际医学期刊《柳叶刀-呼吸病学》5月份公开的研究结果显示，序贯加强康希诺生物吸入用新冠疫苗安全性良好。序贯加强免疫28天后，针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强的18.4-26.4倍。

吸入用新冠疫苗通过口腔进入呼吸道、肺部后，会迅速激发呼吸道和肺部表层黏膜免疫，同时激发身体里的体液、细胞免疫，达到三重保护效果。病毒入侵时，黏膜免疫就像是我们身体的第一道防卫城墙，阻断病毒的进攻，而细胞和体液免疫则在身体内部形成强大的后盾。

关于黏膜免疫优势，我国疫苗研发学者邹全明也曾公开表示，阻止新冠病毒感染机体，需要重点激发高效的黏膜免疫。康希诺生物吸入用新冠疫苗正好就是这种可以激发高效黏膜免疫的疫苗。

目前，该疫苗目前已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验，开展序贯免疫临床试验，并推进了紧急使用的申请。

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