当前快报:又一款创新药在沪上市 开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局
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东方网记者曹磊8月16日报道:肺癌是中国第一大癌种,发病率和死亡率居所有恶性肿瘤首位.近日,武田中国今日宣布,旗下肺癌领域创新药物安伯瑞®(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,已于2022年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,其上市将进一步满足中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前亟待解决的未尽需求,助力开拓相关领域治疗新格局。
ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种比较少见而凶险的亚型,我国每年新发病例数接近35000例 。目前,此类患者仍存在迫切的临床需求亟待满足:患者脑转移发生率高,生活质量严重下降。数据显示,约55%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者会出现脑转移的现象 , , ,严重影响患者的日常生活,甚至威胁生命。
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“中国肺癌患者基数庞大,因此罕见基因突变的肺癌患者的临床需求同样不容忽视。肺癌罕见靶点精准诊疗项目将帮助更多临床医师用上、用好前沿的规范化诊疗武器,有望让更多具有罕见突变的肺癌患者获得相应的规范化治疗,进而全面提升中国肺癌的诊疗水平与疗效。”
作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼独特的二甲基氧化磷(DMPO)能够保证对ALK高选择性,并提高药物活性达7倍;布格替尼具有高溶解和高渗透的特点,平衡的水溶性和脂溶性为透过血脑屏障并保持脑部药物浓度创造了有利条件;同时对EML4-ALK的常见变体均有突出的抑制作用。布格替尼临床三期研究ALTA-1L研究也印证了其在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效。
武田中国总裁单国洪表示:“肺癌作为中国第一大癌种,是严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题之一。秉承‘以患者为先’的承诺,武田致力加速引进肺癌创新治疗方案,助力解决中国患者当下紧迫的临床需求。同时,我们将持续与社会各界携手合作,共同提高肺癌诊疗水平、倡导规范化治疗理念、完善患者全病程管理,为实现‘健康中国’提高癌症总体5年生存率的目标贡献力量。”
关键词: 非小细胞肺癌
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