环球新动态：海南全力推动首款国产3CL新冠创新药“先诺欣”上市投产

来源：南海网 2023-02-12 05:42:31

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(资料图片仅供参考)

2月11日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药“先诺欣”上市投产仪式在海南先声药业有限公司(药谷厂区)举行，这也是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。

据悉，“先诺欣”由先声药业国家重点实验室主导，历时14个月研发成功，成为首款国产3CL靶点抗新冠病毒创新药。在海南省、海口市政府的大力支持下，在海南省工信厅、卫健委、药监局等部门的深入推动下，“先诺欣”于2022年8月在海南达成Ⅲ期注册临床的首例入组，正式开启了这款国家1类创新药的临床研究新阶段。在提交新药上市申请和投产阶段，海南省药监局成立专项团队给予专业指导、高质量监管，在确保“高标准、严要求、加速不减质”的原则下，快速推动海南产能建设。

据公开披露的临床研究数据，“先诺欣”具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。

作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药，“先诺欣”的医保政策受到高度关注。据悉，“先诺欣”进入国家临时医保，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。目前，“先诺欣”的定价为750元每盒/疗程，患者个人自付部分不足百元。

“先诺欣”临床数据提示，尽早使用疗效更优。为帮助各地处于“散发状态”的新冠感染者在“黄金72小时”内用到“先诺欣”，特别是为保证老年人、免疫力低下、基础疾病患者等脆弱人群，在初期产能爬坡阶段，海南先声药业有限公司在相关数据支持下，将“先诺欣”优先用于全国患者用药需求较大的区域，尽最大努力提升“先诺欣”可及性。

海南省委、省政府高度重视发展生物医药产业，把现代生物医药列为战略性新兴产业，推动生物医药产业迅速发展。海口作为自贸港生物医药产业发展“主战场”，近年来，以海口高新区为核心载体打造“海口药谷”，培育国家级生物医药产业平台，打造千亿级生物医药产业集群，吸引和集聚了一批生物医药行业龙头企业。

关键词：先声药业有限公司临床研究龙头企业

环球新动态：海南全力推动首款国产3CL新冠创新药“先诺欣”上市投产

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